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Apr 30, 2023

기본으로 돌아가기: 의료 장비 및 재료 테스트

헬스케어와 관련된 모든 분야가 성장하고 있는데,

헬스케어와 관련된 모든 분야가 성장하고 있으며, 의료기기나 재료를 테스트하는 어플리케이션도 마찬가지입니다.

Markets and Markets의 조사에 따르면 의료기기 테스트 시장은 2017년 86억 달러에서 6.2% 성장해 2023년까지 122억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(US Centers for Medicare and Medicaid Services)에 따르면 이러한 성장은 의료 자체에 대한 국가 지출에 반영되어 있으며, 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에 따르면 2026년까지 연간 평균 5.5%의 비율로 증가하여 그해 5조 7천억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

미국 정부 보건 기관에 따르면 베이비붐 세대 인구의 고령화로 인해 국가 국내총생산(GDP) 대비 의료비 지출이 2016년 17.9%에서 2026년 19.7%로 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 일반적으로 재료 테스트와 관련된 다른 많은 산업을 훨씬 능가합니다. 예를 들어, 자동차 산업은 전통적으로 미국 GDP의 약 3~4%를 차지해 왔으며, 전체 제조업 경제가 GDP에서 차지하는 비중은 현재 약 12%입니다. 미국 에너지정보청(Energy Information Administration)에 따르면 2016년 에너지는 GDP의 약 5.6%를 차지했습니다.

품질은 모든 제품에 중요하지만 의료 기기의 결함은 즉각적인 생사 결과를 초래할 수 있습니다. 메스, 가위, 엑스레이 필름 등 일반 의료기기 등 거의 모든 것이 결함 발생 위험에 따라 분류됩니다.

이는 혈액 분석 장비와 같은 외부 진단 도구에 추가됩니다. 위장관용 카테터, 치과용 합금 및 전자 내시경을 포함한 제어 의료 장비; Shimadzu에 따르면 정형외과용 임플란트, 풍선 카테터, 콘택트 렌즈, 스텐트 그래프트 등 특별히 통제되는 의료 장비도 포함됩니다.

Shimadzu가 제공한 정보에 따르면 "의료 장비 제조업체는 제품의 기능성, 성능 및 안전성을 보장하기 위해 다양한 평가를 실시합니다"라고 합니다. "물리적 시험을 통한 강도 특성 평가는 중요한 항목 중 하나입니다. 다양한 형태의 의료 장비의 기계적 특성을 평가하려면 각 장비에 적합한 지그를 사용해야 합니다."

Shimadzu는 이러한 목적을 위해 다양한 실제 테스트 장비를 제공합니다.

제약 제조업체는 바늘과 주사기에서 액체를 주입하는 데 필요한 힘을 측정합니다. 테스트를 통해 플런저에 의해 가해지는 힘이 적절한 범위 내에 유지되는지 확인합니다.

Shimadzu에 따르면 이러한 테스트에서는 "시간 대비 압출력에 대한 데이터를 수집하는 것 외에도 플런저 변위의 특정 위치에서 평균 테스트 힘 값과 최대 테스트 힘을 측정하는 것도 필요합니다"라고 합니다. "이러한 값은 주사기를 구성하는 재료, 멸균 처리 및 의료용 액체의 점도에 의해 크게 영향을 받습니다."

앰플은 주입을 위해 측정된 양의 액체가 들어 있는 밀봉된 유리 캡슐입니다. 앰플과 기타 주사제 및 액상 용기는 소독하는 것이 중요하며, 유리 앰플이 일반적이지만 플라스틱 버전의 사용이 증가했습니다.

이러한 플라스틱 앰플은 의료용 액체의 보관은 물론 운송 및 취급에도 영향을 미치기 때문에 강도 특성을 테스트해야 합니다. 앰플 파손 강도는 굽힘 테스트를 통해 측정됩니다.

Shimadzu에 따르면 "약병은 압축 테스트를 받고, 약병 마개는 바늘 관통 테스트를 받습니다."라고 합니다. "이러한 테스트에서는 샘플에 적합한 테스트 지그를 사용하는 것이 중요합니다."

엔지니어들은 주사 바늘의 기계적 특성을 검사하기 위해 다양한 테스트를 수행합니다.

"탄성 테스트에서는 바늘이 수평 위치로 돌아가는지 여부를 평가하기 위해 바늘에 캔틸레버 힘을 1분 동안 가합니다"라고 Shimadzu는 말합니다. "굽힘 시험에서는 바늘 축의 중심을 90도 구부려서 부러졌는지 검사합니다. 당김 시험에서는 바늘을 밑부분에서 뽑아냅니다."